主营范畴
  • 主营业务: 昊海生科主营业务为医疗器械和药品的研发、生产和销售,目前业务涉及眼科、整形医美与创面护理、骨科和防黏连及止血四个领域
  • 主要产品: 人工晶状体及视光材料、医用透明质酸钠、玻璃酸钠注射液、医用几丁糖(关节腔内注射)、医用几丁糖(防粘连)
  • 主要技术: 软性折叠晶状体生产技术、医用几丁糖专利技术、“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠生产工艺、基因工程技术
  • 下游用户: 医疗机构、医药器械公司
  • 商业模式: To B
行业分析

二、行业分析

(一)人工晶状体以及眼科粘弹剂市场分析

1、人工晶状体

目前,通过白内障手术植入人工晶状体是白内障唯一有效的治疗手段。据中华医学会眼科分会统计,中国60-89岁人群白内障发病率为80%,90岁以上人群发病率达到90%以上。随着我国人口的老龄化和白内障的发病率的增加,我国白内障等眼病患者数量将呈现长期增长的趋势。国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》显示,到2020年,中国的年白内障手术量将达到400万台,所以人工晶体的市场潜力巨大。

然而目前我们国家开展的白内障手术至少一半以上的手术使用的还是发达国家早已淘汰的的硬性人工晶体(植入时手术切口大,术后患者恢复慢,感染风险几率较大),软性人工晶体(植入时手术切口小,术后患者恢复快,感染风险几率较小)基本上依赖进口。进口晶体价格昂贵,一般是原产国销售价格的2-4倍,国内的生产商一般都是以生产硬性人工晶体为主。需要更多的国产企业加入进来,彻底打破人工晶体长期依赖进口的局面。

目前主流的人工晶状体的材质及性能

材质

是否可折叠

是否需要缝合、拆线

术后角膜散光

麻醉方式

PMMA(硬性)

需要

球后麻醉

亲水性丙烯酸

无需

眼表麻醉

疏水性丙烯酸

无需

眼表麻醉

 资料来源:格菲科创板研究院

格菲创科板研究院注:

目前国内软性人工晶状体市场几乎被国外品牌垄断,原因有以下几点:首先,国外软性人工晶状体技术成熟,被国内医院和医生信赖,美国爱尔康、眼力健和博士伦占据70%市场份额;其次,中国国内企业虽已经开始研发软性人工晶状体,国产晶状体质量也在断提升,但是原材料和生产设备却然是依赖进口,而且由于中国专业眼科医生及医疗机构较为有限,导致白内障手术临床普及率低;传统观念上,患者还是认为进口晶状体更加值得信赖,患者教育难度大、成本高,医患仍需要一些时间对国内产品进行了解。综上,虽然国内人工晶状体市场潜力巨大,但是国产的软性人工晶状体的推广目前仍有难度。

2、眼科粘弹剂

眼科粘弹剂被广泛应用于白内障手术、青光眼手术、白内障角膜移植联合手术以及眼外伤等显微眼科手术,已成为多种眼内手术的重要软性医用耗材。目前,眼科粘弹剂有效成份主要包括两类,即透明质酸钠和羟丙基甲基纤维素类。其中透明质酸钠生物相容性较好,对眼组织具有保护作用,而且粘弹性较好,2017年透明质酸钠凝胶在我国眼科粘弹剂的市场中占据超过90%以上的市场份额。随着国内眼科手术治疗覆盖率的不断增加,眼科粘弹剂产品的需求逐年提升,我国眼科粘弹剂市场规模也将保持稳健的增长态势,由2013年的9.24亿元增长至2017年的14.23亿元,2013年至2017年年均复合增长率为11.40%。根据南方医药经济研究所及标点医药预测,预计2022年我国眼科粘弹剂市场规模将达到26.18亿元,2017年至2022年年均复合增长率达12.97%。

(二)医疗整形美容市场分析

1、医疗整形美容

医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法对人体不同部位形态进行的修复与再塑,进而改善人体外形或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容主要分为手术类医疗美容和非手术类医疗美容两大类。手术类医疗美容主要是通过手术等直接改变或改善胸、鼻、眼、皮等部位的外观;非手术类医疗美容主要包括注射填充类、无创年轻化和激光美容等微整形。

经过多年的发展,中国已经成为全球第三大医美市场。据新氧APP数据,2018年,中国医美市场规模高达2245亿元,同比增速27.57%。过去3年中国医美市场平均年增速达到31.83%,处于爆发期。

并且中国医美行业潜力巨大,因为与韩国和其他欧美国家相比,我国医疗美容渗透率仍然偏低,据前瞻产业研究院统计数据显示,2016年美国医疗美容渗透率为12.6%、巴西11.6%、韩国8.9%,而中国只有2%;据艾媒咨询数据显示,2018年,在18-40岁女性中,中国医美用户渗透率为7.4%,韩国为42%。所以中国医美行业存在较大的提升空间。

格菲创科板研究院注:

中国医美行业市场大,微整形在未来的占比会更加的高,原因如下:首先,虽整形观念被国内很多人接纳,但是大众依然有抵触反应,而微整形是对消费者来说是个程度较轻的决策,会逐步得到认可;第二,随着微整形的快速发展,产品和服务的高价低频现象变得低价高频,这就导致更多的人选择在国内医院和整形机构就医,所以国内市场会提高。综上,昊海生科的“海薇”和“姣兰”均为微整形产品(分别用于纠正中重度鼻唇沟和中重度鼻唇沟皱纹),并且已经得到市场认可,未来发展潜力大。

2、外科创面修复

目前,外用重组人表皮生长因子主要应用于烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及激光祛斑后皮肤损伤修复,即由于各种因素造成皮肤组织缺损和皮肤正常功能受损,通过自身组织的再生、修复、重建或人为进行干预治疗,从而达到创面愈合目的的一系列过程。

目前生长因子类的创面修复药物主要有两种:表皮生长因子类产品(EGF)和碱性成纤维细胞生长因子类(bFGF)产品,这两类产品的活性和功效很接近,但是从产品保存的稳定性来看,表皮生长因子类产品的稳定性要优于碱性成纤维细胞生长因子的稳定性。2013年至2017年我国外用重组人表皮生长因子市场规模呈稳定发展态势,由2013年的3.16亿元增长至2017年的5.32亿元,2013年至2017年年均复合增长率为13.91%。根据南方医药经济研究所及标点医药统计,2018年至2022年我国外用重组人表皮生长因子市场规模将呈稳定增长趋势,2022年市场规模将达12.94亿元,2017年至2022年年均复合增长率达19.46%。

(三)骨科关节腔粘弹补充剂市场分析

骨关节炎是一种退行性关节疾病,又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病,是一种中老年人群中的常见病、多发病。目前治疗骨关节炎常用的病程改善类药物有三种:非甾体抗炎药(又称非类固醇类消炎药,NSAIDs)、骨科关节腔粘弹补充剂和类固醇类激素,其中市场份额最高的是非甾体类抗炎药。但是受非甾体类抗炎药“万络”撤市影响,非甾体类抗炎药市场逐渐萎缩。其次是关节腔内粘弹补充剂,关节腔粘弹补充剂(包括玻璃酸钠注射液和医用几丁糖)已获证实为治疗骨关节炎的有效及安全方式。

随着人口老龄化及治疗意识的提高,以及骨科关节腔粘弹补充治疗的技术水平和质量的提高得到医生和患者的认可,预计我国骨科关节腔注射用凝胶的需求数量将持续增长,骨科关节腔注射用凝胶总体市场规模也将不断增加。根据南方医药经济研究所及标点医药预测,未来我国骨科关节腔粘弹补充剂市场规模将呈稳定增长趋势,预计至2022年骨科关节腔粘弹补充剂市场规模可达32.14亿元左右,2017年至2022年年均复合增长率达11.51%。

(四)防黏连及止血

几乎所有的手术都涉及到组织之间粘连,特别在腹、盆腔手术,甲状腺手术和妇产科手术中尤为突出,会引起严重的术后并发症。目前,我国防粘连剂按照有效成份主要包括六大类,即医用几丁糖类、医用透明质酸钠类、中药类、聚乳酸类、壳聚糖类和纤维素类。其中医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶已得到临床的广泛认可,逐渐成为防粘连剂的主要产品。2017年医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶类手术防粘连产品市场规模分别占我国手术防粘连剂市场总规模的41.92%和38.05%。根据南方医药经济研究所及标点医药数据预测,2022年我国手术防粘连剂市场可达51.97亿元,2017年至2022年年均复合增长率为15.70%。

市场地位

(1) 根据中国防盲治盲网数据推算,2017年中国人工晶状体销量约为305万片,昊海生科销售人工晶状体以数量计约占中国人工晶状体30%的市场份额。

(2) 南方医药经济研究所及标点医药出具的《2011-2017年我国眼科粘弹剂市场研究报告》表明,本公司医用透明质酸钠凝胶一直占据我国眼科粘弹剂市场40%以上的市场份额,占据领先的地位。2017年,公司及其子公司眼科粘弹剂市场占有率达到45.93%。

(3) 根据2017新浪微整形年度大数据报告,在国内医美市场中已有的玻尿酸品牌中,公司第一代玻尿酸产品“海薇”是认知度最高的国产品牌,行业整体认知度排名第二,认知度约占为16.81%;公司第二代玻尿酸产品“姣兰”排进品牌认知度前十。

(4) 2015年至2017年,昊海生科外用重组人表皮生长因子市场份额呈逐年上涨趋势。2017年,公司外用重组人表皮生长因子市场份额达18.61%,较2016年增长2.17个百分点。

(5) 南方医药经济研究所及标点医药出具的《2011-2017年我国骨科关节腔粘弹补充剂市场研究报告》表明,2015-2017年,公司的骨科关节腔粘弹补充剂市场占有率保持第一(35%),且市场份额稳步提升。

(6) 南方医药经济研究所及标点医药出具的《2011-2017年我国手术防粘连剂市场研究报告》表明,近年来,公司手术防粘连产品的销售金额始终处于市场第一的位置,公司销售的防粘连产品包括医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖,2017年的市场份额分别为21.64%和27.41%,合计为49.05%。

格菲科创板研究院注:

2017年昊海生科骨科关节腔粘弹补充剂产品销售金额为2.68亿元,招股书中披露的2017年国内骨科关节腔粘弹补充剂市场规模为18.64亿元,以此测算2017年昊海骨科关节腔粘弹补充剂市场份额为14.38%,低于招股书中披露的35%。

2017年昊海生科防黏连产品销售金额为1.97亿元,根据南方医药经济研究所及标点医药提供的数据,2017年国内手术防黏连剂市场规模是25.07亿元,以此测算2017年昊海手术防黏连市场份额为7.88%,远远低于招股书中披露的49.05%。

广州标点医药信息有限公司受昊海委托对相关行业进行调研后提供市场数据,作为被委托方,标点医药的独立性和客观性值得怀疑,结合其招股说明书中披露的市场份额和测算数据不符的情况,我们对昊海在骨科关节腔粘弹补充剂和手术防黏连产品的市场占有率持怀疑态度。


竞争优势

(1) 产业链整合优势:通过多年的自主研发及外延并购,公司产品基本覆盖了眼科、整形美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+产品+销售”的全产业链应用,实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销售的产业链整合,充分发挥公司的产品优势、研发优势、营销优势及管理优势,为公司未来的业务发展打下了坚实基础。

(2) 现有产品技术先进优势:公司在主要覆盖的四个行业中,均有技术领先优势。首先,公司人工晶状体及视光材料的主要生产工艺、研发水平及产品技术处于行业领先水平;然后,公司的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”;其次,公司现已同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠生产工艺,并拥有器械号和国药准字医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证;最后,公司利用基因工程技术生产研发的重组人表皮生长因子产品获国家药监局批准为国家一类新药,该产品是国际第一个获批的重组人表皮生长因子产品,并获得“国家科学技术进步二等奖”和“中国科学院科技进步二等奖”。

(3) 品牌优势:公司是中国领先、全球知名的生物医用材料研发生产企业,凭借业内领先的技术、稳定优良的产品质量、合理的产品价格和优质的服务,在医生及患者中树立了良好的品牌形象,各产品市场份额均行业领先。

(4) 研发优势:公司拥有一支高素质的国际化研发团队,拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站,两个国家级研发平台,以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站,并已在中国、美国、英国建立一体化的研发体系。


内容创作:格菲科创板研究院

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