心脉医疗多空观点:国产替代趋势形成,仍有成长空间

用户:半程客梦发表于:07/16 21:34

目前,我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处在高速发展阶段,以美 敦力、戈尔、库克医疗等为代表的国外医疗器械企业凭借较为完整的产品线、技 术领先、研发能力强等优势,占据国内主动脉及外周血管介入医疗器械市场较高 的份额。 鉴于我国主动脉及外周血管介入医疗器械企业起步较晚,国内生产企业大多规模较小,研发实力、资金实力均难以与全球领先企业形成全面竞争。但随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大,以心脉医疗为代表的部分国内生产企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,具备较强市场竞争能力,未来有望逐步实现进口替代。

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  • 主动脉支架类、术中支架类产品行业领先,外周血管介入类产品加速布局。公司主动脉支架类产品已达国内先进水平,部分产品达到国际先进水平,在国内市场市占率排名第二。术中支架类产品CRONUS是配合国内专家临床要求开发的首创性产品,也是国内目前唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。外周血管介入类产品和同类竞品相比仍有一定差距,但公司正积极进行该领域的研发布局。

  • 心脉的主要经销商都有丰富的行业经验,能够提供手术跟台等专业技术服务,临床科室服务能力较强,这对心脉来说是一大优势。和心脉合作的经销商中既有全国性大型经销商,也有专注于区域市场的经销商,像北京迈得诺医疗技术有限公司是专注于高值医疗器械销售的专业化平台,在全国 20 多个大城市设有分公司及办事处,具有较强的行业地位;上海佑成医疗用品有限公司、郑州中峰医疗器械有限公司、青岛大翔医疗设备有限公司等经销商则在特定的区域市场有绝对的优势地位。

  • 心脉医疗这个公司有非常卓越的技术研发能力,公司在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品,打破了国外产品的垄断,为细分领域内医疗器械国产化奠定了基础。成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统,填补了国内空白,并实现大规模产业化,使越来越多的主动脉疾病患者有条件接受一流的微创伤介入治疗。公司的Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品,也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统;CRONUS术中支架系统是目前国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。astor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应证由降主动脉拓展到主动脉弓部,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。该产品于 2017 年上市以来,在临床应用过程中充分体现了分支型结构的技术优势,解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变,印证了产品的技术领先性。

  • 根据我的了解,现在外周血管介入正处于进口替代初期。根据F&S预测,我国外周血管介入市场规模将于2022年达到71.2亿元(2017-2022年CAGR为18.8%)。现在外周血管市场主要被国外企业占据,还处于进口替代初期阶段,考虑到国产企业研发能力的不断增强,估计国产企业的市场份额将有突破。心脉作为该行业国产先行者已上市Crownus外周血管支架系统和Reewarm外周球囊扩张导管,并且布局多个在研项目,长期前景广阔。该部分业务体量尚小,但未来有望为公司中长期发展提供动力。

  • 心脉医疗近三年营业收入的复合增长率达到35.80%,我分析了一下增长率高的原因:(1)随着主动脉疾病检出率和微创伤介入类手术普及程度的提高,公司作为主动脉介入医疗器械领域龙头企业,头部效应明显,收入规模快速增长;(2)公司销售渠道日趋完善,2016-2018年,公司覆盖终端医院数量逐年提升;(3)公司新产品Castor分支型覆膜支架于2017年三季度末上市销售,将当前直管型产品的适应证由降主动脉拓展到主动脉弓,凭借着技术创新和产品先发优势,获得了市场广泛认可。综合来看,公司未来依旧有较大成长空间。

  • 公司有9款产品取得了国内医疗器械产品注册证,2款产品取得了CE证书,自主研发的技术成果已形成了微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全的产品线。经过多年的发展,公司产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市的700多家医院;同时,公司积极布局海外市场,目前产品已出口至南美等地区。技术应用方面:公司Hercules Low Profile胸主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产品之一,Minos腹主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一,较细的输送系统外鞘直径更加适用于入路血管直径相对狭窄、迂曲的亚洲人群;公司胸主动脉支架包括直管型及全球首款上市的分支型,腹主动脉支架包括一体式、两件式、三件式等形态,拓展了产品的适应证范围或者可适用于更多病例。

  • 2014年,原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道;截至2018年底,全国共有205项创新医疗器械进入特别审批通道,公司已上市及在研产品中有5项曾进入上述通道,进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。因此对公司未来研发快速获批有信心。

  • 我国的主动脉及外周血管介入医疗器械产品主要被美敦力、库克医疗等国外医疗器械企业占据。国内介入医疗器械企业起步较晚,企业大多规模较小,研发实力、资金实力暂时难以与全球领先企业形成全面竞争。但随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大,以心脉医疗为代表的部分国内生产企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平,具备较强市场竞争能力,未来有望逐步实现进口替代。

  • 心脉开发的Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品,也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统。公司还成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统,填补了国内空白,并实现大规模产业化;2017年推出的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应证由降主动脉拓展到主动脉弓部,是全球首款获批上市的分支型主动脉支架,解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变。而2019年获批上市的 Minos腹主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一,较细的输送系统外鞘直径更加适用于入路血管直径相对狭窄、迂曲的亚洲人群。

  • 在主动脉介入产品上方面,心脉的产品品类和市场规模均领先于国内同类企业,现在已成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业,按产品应用的手术量排名,2018年公司在国内主动脉血管介入医疗器械市场排名第二(仅次于美敦力),国产品牌中排名第一。而且公司产品管线丰富,目前已有9款产品取得了国内医疗器械产品注册证,2款产品取得了CE认证。

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  • 大家可以看一下,心脉医疗和母公司上海微创以及兄弟公司脉通医疗和MPI之间存在经常性的关联采购,主要包括覆膜、编织外管等原材料。数据显示,2016-2018年的三年间,关联采购占营业成本的比例分别为25.77%、17.61%以及17.38%。虽然心脉医疗称关联采购是为了提高采购效率,拓宽采购渠道,保证原材料的稳定供应而进行,具有真实的交易实质和合理的商业理由,交易价格公允,不存在关联方替公司承担成本、费用的情形。但是实际上作价是否公允作为普通投资者的我们并不知道,我认为我们还是应该谨慎投资。

  • 现在国家医疗保障局、财政部、国家卫生健康委与国家中医药局已经发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,公布了30个按疾病诊断相关分组(DRGs)付费的试点城市。由此,DRGs付费政策开始启动试点,并要求试点城市确保于2021年启动实际付费。预计DRGs付费政策在全国范围内推行尚需较长时间。未来如果DRGs付费政策全面推行,医疗器械的终端价格受医保支付住院费用“一口价”打包付费的影响可能会有一定程度下降,终端价格下降首先会压缩渠道环节的毛利率,并传导至医疗器械生产企业,公司产品销售单价和毛利率可能存在下降的风险。

  • 首先我觉得心脉医疗还算个不错的公司,未来也有较好成长性,公司技术水平在国内乃至全球都是领先的。但是现在价格太贵了,比母公司微创医疗市值都高,微创医疗下面还有心脏支架业务、骨科业务,哪块市场空间不比心脉的大?按着心脉现在的估值,微创医疗估值得500亿以上,要是按照微创现在的估值算,心脉也就值20亿,所以我决定买入微创医疗,卖空心脉。

  • 今年5月29日,总书记亲自主持中央全面深化改革委员会第八次会议,重点通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》在内的多个方案。对高值耗材领域的治理已经成为了新医改中的关键目标之一。 在高值耗材领域,其使用是由少数的医生决定,且主要集中在城市公立医院。目前全中国能做心内科介入手术的医生只有4000个,能做骨科精密手术的医生只有5000个,而做泌尿外科与腔镜比较好的医生,全国不超过3000个。他们对耗材的使用具有极强话语权,因此也他们是器械厂商精准营销的目标。 随着《关于治理高值医用耗材的改革方案》的推出,高值耗材领域的回扣营销将像医药一样彻底消除。 层层政策下,高值耗材领域的水分将彻底被挤出,公司前景堪忧。

  • 在医药产业,标准化的药品生命周期非常长,很多常用产品甚至20年都不会更新,但器械比如心脏支架,瓣膜,起搏器,骨科器械等产品的新材料新技术的应用创新是非常快速的,每年都会创新。一年一次的集中采购可能会导致患者用不上最新最快的器械产品。因此对器械耗材行业影响力更大的会是DRGs(按病种付费)。DRGs并非临床概念,而是一个卫生经济学概念——希望用最合理的钱,救助更多的患者。所以从宏观来说,DRGs是鼓励标准化并且抑制创新的,这对医疗器械企业来说不是一个好事。

  • 心脉的CROWNUS外周血管支架及输送鞘直径相比同类产品较粗、支架长度也较短,因此公司的外周血管产品在细长、迂曲外周血管中无法使用;此外,公司CROWNUS外周血管支架的输送系统采用快速交换式结构,相比同类产品普遍使用的同轴式结构虽然操作更为简单,但是通过血管病变部位的能力较差。因此,公司CROWNUS外周血管支架系统与国际同类先进产品相比尚存在较大差距。

  • 从目前市场竞争请况来看,我国外周血管介入市场基本由美敦力、波士顿科学、科迪斯、巴德、雅培等国际先进企业占据,国内没有有竞争实力的公司,起码在外周血管领域,国产替代的趋势并没有出现,主要原因在于;一方面,与主动脉疾病相比,外周血管疾病发病的致死率较低,一般患者就医率较低,导致相关医疗资源配备不足,外周血管介入技术起步较国外晚;另一方面,国内外周血管介入医疗器械领域尚处于行业发展初期,没有国内企业形成完整的产品线,而国际先进企业经过多年的临床发展,已经形成较为完整的产品线,整体竞争力较强,国内企业要实现追赶,不是一朝一夕能完成的。在这种情况下,公司募集资金生产2万多条外周血管产品,风险可想而知。

  • 公司的间接控股股东为香港联交所主板上市公司微创医疗,最近几年微创医疗的股权结构一直较为分散,微创一直处于无实际控制人的状态。微创医疗主要股东持股比例较为接近,这种公司很容易被举牌,就像当年万科一样。而微创是港股上市公司,并且没有国有大股东,一旦被人恶意举牌,对公司影响会很大,到时候心脉医疗经营也会不稳定,所以这种没有实控人的公司还是远离比较好。

  • 股友们,主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于技术密集型行业,对产品研发和技术创新能力要求较高、研发周期较长。为持续保持研发创新的核心竞争力,企业需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上,不断自主研发新技术及新产品。在新产品研发过程中,企业可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进程缓慢甚至研发失败的风险。主动脉及外周血管介入医疗器械产品注册前置程序较多,周期较长,公司可能存在新研发产品无法及时完成注册,买这种公司未来风险太大了。

  • 首先我觉得心脉医疗还算个不错的公司,未来也有较好成长性,公司技术水平在国内乃至全球都是领先的。但是现在价格太贵了,都要上天了,130多亿的市值,赶上微创医疗市值的一倍半倍,微创医疗下面还有心脏支架业务、骨科业务,哪块市场空间不比心脉的大?按着心脉现在的估值,微创医疗估值得500亿以上,要是按照微创现在的估值算,心脉也就值20亿,所以我决定买入微创医疗,卖空心脉。

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