南微医学多空观点:两票制可能会影响公司销售

用户:学会珍惜发表于:07/16 21:57

公司产品在国内以经销为主、直销为辅,在美国以直销为主,在欧洲则直销和经销共存,在其他国家和地区以经销为主。截至2018年底,公司共有国内外经销商416家。 随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断延伸,公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面应不断提升。未来一旦出现经销商管理失当,可能导致公司产品在相关区域销售出现下滑,对公司业绩造成不利影响。同时,2016 年12 月26 日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室联合国家卫计委等多部委发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,各省自主决定是否在医疗器械领域执行“两票制”政策。 截至2018年底,全国只有陕西、山西、安徽、福建等少数省份在医疗器械领域实现“两票制”试点。若公司不能根据“两票制”政策变化及时有效地调整营销策略,会对产品销售造成不利影响。

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  • 随着分级诊疗制度的实施,基层医院对于医疗器械的采购需求也会扩大。2018年国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》,提出了要进一步加强县医院建设,引进并推广适宜技术项目,提高内镜、介入治疗等微创技术临床使用比例,提升肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病诊疗能力。 目前我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低,缺口大,分级诊疗制度的逐步完善和实施将带动基层医院对于医疗器械产品的更新换代和补充,扩大了基层医院对于医疗器械的采购需求。

  • 中国内镜耗材市场高速成长,高增长的动力来自:1.中国消化道癌高发,早癌筛查逐步普及;2.内镜手术渗透率低;3.医生学习热情高,产能扩大。在多重动力的推动下,未来内镜诊疗市场将迎来高速增长期。首先,受国内饮食习惯影响,我国消化道肿瘤发病率位居全球首位,随着居民健康意识的提升,未来消化道早检普及率将越来越高,消化道早诊离不开内镜诊疗,此部分将带来需求端的增长。其次,目前国内内镜手术渗透率低,这与内镜治疗普及和接受度相关,随着普及率的提升,未来此部分也将带来规模的增长。再次,医生的学习热情也在增加,这有助于内镜诊疗的推广。因此看好公司未来产品放量。

  • 因为止血闭合类产品的持续放量,南微公司2016-2018年实现营业收入4.14亿、6.41亿、9.22亿元,复合增长率达55%,实现扣非归母净利润0.56亿、1.01亿、1.75亿元,利润复合增速达80%。公司毛利率逐年提高,2018年达到63.77%,较2014年提高14.45%,主要是因为止血闭合类产品毛利率增加,且占比提高。公司早年为库克等国际品牌做代工。这两年公司海外销售逐步开始转型,在美国和德国建立直销渠道,加大自主品牌销售,直销比例从2014到2018年上升13.81%,贴牌销售比例从2014年到2018年下降23.87%,2018年海外销售占比达45%。

  • 南微是一家高新技术企业,公司内设有省级技术中心,并拥有一支多学科交叉、高素质、国际化的技术人才团队,在内镜诊疗器械、肿瘤消融设备及耗材领域拥有丰富的产品开发经验。2015 年,他家的超高分辨率内窥式光学相干层析三维成像(OCT-3D)系统关键技术研究与开发团队入选南京市“高端人才团队引进计划”名单,为公司开发探索性新产品提供了强有力的人才及智力支持,目前该技术产品已获得 FDA 认证。

  • 公司目前业绩增长主要依靠软组织夹,长期来看产品布局完善,目前产品可分为基础耗材、专用耗材和高端耗材。公司爆款产品软组织夹在性价比远高于国外进口产品。预计凭借进口替代和国际市场拓展,公司未来三年业绩增速可以保持30%以上。2018年公司的专用耗材在国内和全球销售额市占率不足3%和1%,潜力非常大,根据日本经验来看,公司专用耗材中的电刀潜力市场近10倍于日本,有望成为新的爆款产品。

  • 为保持持续增长,公司战略性布局了具有前沿技术水准的EOCT系统,是全球第二家获得美国FDA批准的产品,目前正在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院医疗中心等机构开展临床研究,是公司未来业务发展的重要增长点。梅奥诊所是全球最大的医疗机构,各类政要官员都在此看病,公司产品能打入梅奥诊所,充分证明产品技术实力不凡。

  • 经过长期技术创新和新产品开发,现在南微医学已经形成了1个平台、三大产品系、N个新产品系的创新体系。内镜下微创诊疗器械)、肿瘤消融设备为两大主营产品系列,而另一产品系列是其自主研发的内镜式光学相干断层扫描系统(EOCT)。EOCT用作于快速病理判断和早癌及癌前病变筛查,是一种全新的人体腔道“无创光学活检”手段。目前,EOCT在国内还尚未有相同类似的商品,而公司有计划将EOCT产品于2020年底或2021年在国内上市。EOCT产品实现上市销售后,公司将新增一项重要的核心产品,弥补公司在消化内镜介入微创诊断领域的空白。如能与公司现有技术产品结合,将使公司在众多医疗器械竞争对手中,独树一帜。

  • 作为国内内窥镜耗材的龙头,公司产品渗透率仍然有较大提升空间。2018年三级医院贡献82%国内收入,但仍有47%三级医院尚未覆盖,二级医院覆盖率更低,从这个角度来说,公司三甲和二甲医院的市场拓展仍有很大空间。公司以组织夹作为海外销售的利器,在美国和欧洲直销和经销并行,高速增长,2018年组织夹的海外收入已达1.59亿元,占39%海外营收,目前欧洲盈利情况良好,美国市场也有望在今年盈利。同时,产品在日本的注册已经完成,放量可期。由于海外市场软组织夹价格较贵,2018年欧美日三个主流市场规模合计为中国市场的5.5倍,因此公司成长空间巨大。

  • 公司的内镜诊疗产品现在国内市占率也就15%,全球市占率不到3%。公司的内镜诊疗产品共六大产品系列(止血及闭合类、活检类、扩张类、ERCP 类、EMR/ESD 类和EUS/EBUS 类)。国内产品销售至全国2900多家医院,三甲医院覆盖率达到了55%以上;2018年国内收入5.07亿,同比增长43.61%,公司国内市占率15%还有很大空间;公司产品出口到70多个国家,多项产品通过美国FDA 批准和欧盟CE认证,产品出口至70多个国家和地区,2018年海外收入4.1亿,同比增长43.2%,公司全球市占率不到3%,未来提升空间广阔。

  • 近年来我国医院数量增量中,民营医院占较大比重。截至2018年9月底,我国民营医院数量为20011家,较2017年同期增加了2361家,增幅为13.38%。民营医院数量的增加带动了医疗市场的扩容,增加了国产医疗器械的需求。由于民营医院主要以盈利为目的,而国产医疗器械通常较进口医疗器械更具有价格优势,因此在医疗器械性能和效果相同的情况下,民营医院出具经济效益的考虑会更倾向于购买国产医疗器械产品。

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  • 南微医学在2017年和2018年递交了两版招股书。2017年两版招股书均显示,南微医学拟募资2.31亿元用于“生产基地扩建项目”,该项目投资总额为3.04亿元,拟通过新建综合厂房、灭菌车间等扩大内镜诊疗器械的生产能力。而据南微医学官网发布的“生产基地扩建项目”阶段性竣工验收报告,2017年招股书披露的募投项目中的综合厂房和灭菌车间已经于2017年3月竣工并完成验收。此番科创板上市,南微医学募集6.56亿元用于“生产基地建设项目”,项目名称和与2017年招股书披露的募投项目仅一字之差。2017年招股书披露的募投项目和本次募投项目的扩产产品相似,均为以活检类、扩张类、止血及闭合类、ERCP类为主的内镜诊疗器械。也就是说,上述建设主体、建设地点、扩产产品大致相同的前提下,两次募投项目或为同一个项目。这意味着,此番上市募投项目的部分内容或已建成,用已经竣工的建筑来再次募资,令人费解。

  • 公司部分原材料需要从境外采购,包括镍钛丝、不锈钢丝、金属网管、外管等。2018年9月24日,受我国贸易反制措施的影响,境外采购的主要原材料关税税率有所提升,受此影响,2018年9月24日至2018年末公司境外采购成本增加了54.59万元。如果境外供应商供货政策变化或出口国采取贸易保护措施导致原材料成本大幅提高或出现停止供应等极端情况,将会对公司支架和斑马导丝产品的生产造成不利影响。

  • 南微医学“一次性使用气管支架置入器”在内的12项国内产品注册证书将于今年过期。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第四十条规定“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。” 同时,《医疗器械经营监督管理办法》(国家食药监总局令第8号)第四十二条规定“医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”意味着,南微医学其及子公司有12项国内产品注册证书涉及的产品将无法在明年继续销售。

  • 根据南微医学最新公布的数据,此次IPO其8.92%的发行费率、8%的承销保荐费率,均在2016年以来与南微医学实际募资额接近的新股中排名第一。值得注意的是,南微医学1.56亿元的发行费用规模已直追去年11月上市的“巨无霸”中国人保,而其1.4亿元的承销保荐费更是把中国人保甩在了身后。为什么需要这么高的发行费用?肯定是公司有问题,要不然不被抢着保荐?这些钱都是二级市场股东的钱啊,明显的割韭菜!

  • 由于我国医疗器械行业起步较晚,医疗器械企业规模仍与国际医疗器械巨头存在一定的差距,南微在研发能力、人才储备、产品线完整度以及运营管理等方面与以波士顿科学、库克以及奥林巴斯为代表的全球内镜诊疗器械行业龙头相比,存在很大差距,难以在医疗器械领域与其进行全面竞争。小公司由于产品管线不够丰富,技术先进性也有欠缺的情况下,如果在未来日趋激烈的市场竞争中不能准确研判行业的动态和趋势,技术升级及业务模式创新不及时,可能在日益激烈的市场竞争中面临竞争优势减弱的风险。

  • 南微医学生产的三叉戟内窥镜超声吸引针(FNA)、三叉戟内窥镜超声活检针(FNB)以及一次性活组织检查钳都被美国FDA要求召回过。另外,德国联邦药品及医疗器械管理局(BfArM)数据显示,2012年8月14日,南微医学的软杯食管支架因放置时产品无**确展开而被要求召回。在国内,南微医学生产的覆膜胆道支架也被国家药品监督管理局飞行检查出12项问题。

  • 公司在研的替代诉讼产品的新款止血夹还没通过审批,医疗器械产品需要在行业主管部门注册或备案后方可生产和销售,国际上各主要市场都对医疗器械也制定了严格的监管制度,产品进入国外市场需首先满足其市场准入要求。不同国家的产品的注册认证程序和周期存在差异,部分国家对进口医疗器械准入门槛较高,注册周期较长,如果公司新产品无法达到相应准入标准,会对产品销售造成不利影响,所以暂时不考虑。

  • 南微目前商誉账面价值为1.1亿元,主要是收购康友医疗(51%股权)产生0.63亿元商誉,收购MTE(德国销售公司)产生0.48亿元商誉。 其中需要特别注意MTE公司的商誉问题,由于波士顿科学对公司进行了专利诉讼,如果败诉,未来将影响其欧洲市场产品销售,届时MTE公司必然受到影响,如果MTE不能达到预期利润水平,将会进行商誉减值计提。

  • 公司目前涉及与波士顿科学的专利诉讼,截至目前,该案尚未判决。如公司最终被认定侵犯涉案专利权,公司预计的赔偿金额区间为人民币2,539.59万元至4,363.23万元之间,且此部分产品将无法进行销售(此部分产品涉及销售额1亿多元)。

  • 在“两票制”下,公司的经销模式将从以经销商推广方式为主,转变为公司、配送商和第三方服务机构推广相结合的方式。在“两票制”实施之后,由于流通企业仅提供集中配送服务,公司将市场推广服务外包给相应的第三方服务机构,将会形成较高销售费用;此外,若“两票制”全面推行,公司会直接面对医院终端,回款周期会下降;“两票制”全面推行,公司产品销售价格将会提高,营业收入随之增长,公司税负将会增加。

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